医疗健康部分产品不需办理执照

医疗健康部分产品不需办理执照

新加坡卫生科学局(HSA)为了简化通过TradeNet系统提交的进口新加坡医疗健康产品交易程序,HSA从2016年5月3日开始,将实施以下变革:
1、合并四个医疗健康产品监管部门为一个部门;
2、目前不需要申请执照和进口许可的医疗健康产品,不再需要申报HSA产品编码;
3、需要申请执照和进口许可的医疗健康产品,简化HSA产品编码。

以上变化与之前有什么不同?

一、合并部门
原来的四个医疗健康产品进口监管部门为:
1、Cosmetic Control Unit (化妆品管理部门,简称CCU)
2、Medical Device Branch (医疗设备管理部门,简称MDB)
3、Complementary Health Products (辅助医疗保健部门,简称CHP)
4、Health Products Regulation Group (医疗保健品管理部门,简称HPR)
原来四个部门统一合并为HPR一个部门,以前分别需要找这四个部门处理的事项,现在统一找HPR就可以了。

二、目前不需要申请执照和进口许可的医疗健康产品系列:
1、化妆品
2、保健补品
3、医药外品(如抗头皮屑产品等)
4、传统药物(如印尼传统草药嘉姆和阿育吠陀药物)
5、药油和药膏
6、中药材
7、顺势疗法药物

、HSA产品编码简化:

四、目前需要申请执照和进口许可的产品:
目前需要申请执照和进口许可的医疗健康产品主要包括以下几大类:
1、医药产品(包括药用胶)
2、医疗设备
3、中成药
4、临床试验药物
5、控制类药物和精神药物
6、口腔牙胶
7、某些含毒药物等
简化之后的产品编码统一为: